Количество в качество. Число производителей лекарств в Украине снизилось на 23%

После перехода Украины на мировые стандарты в условиях Независимой производительной практики (GMP) число производителей лекарств сократилось на 23%, - сообщает ZN.ua со ссылкой на «Интерфакс-Украина».

В сообщении отмечается, что на 1 сентября 2012 года насчитывается 117 украинских производителей лекарственных средств. По словам главы Гослекслужбы Алексея Соловьева, сказалось позитивное влияние присоединения Украины в конце 2010 года к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), декларирующей унификацию стандартов GMP.

Соловьев напомнил, что с 1 января 2013 года без сертификата соответствия GMP или вывода о соответствии GMP, выданных Гослекслужбой, лекарственные средства, кроме активных фармацевтических ингредиентов, не могут быть ввезены на территорию Украины. Он уточнил, что за последние два года ведомство выдало подтверждения GMP примерно на 700 производственных участков, при этом специалисты Гослекслужбы проинспектировали 124 участка, в 69 случаях констатировав несоответствие GMP.

«К 2015 году мы планируем переход на стандарты GDP, GSP и GPP. Также мы планируем создать центральную базу данных для учета всех выпущенных лекарственных средств с возможностью отзыва препаратов из обращения. Конечная цель — отследить все маркированные лекарства на всех этапах его жизненного цикла — от производителя к потребителю», — сообщил глава Гослекслужбы.

Как сообщалось, после вступления в PIC/S Украина признает результаты инспектирования 38 органов-участников этого соглашения и при наличии такой проверки с позитивным результатом выдает подтверждение по достаточно простой документальной процедуре без проведения инспектирования производства.

Статьи

Донецк
22.09.2023
13:00

Диагноз - эскапизм. Донецкий дневник

..."Правители" "народной" из последних сил надувают щеки и выдают желаемое за действительное. То метро они собираются строить, то аэропорт, то выпуск трамваев наладить. На этом фоне очередные заявления о восстановлении и запуске горловского завода...
Луганск
21.09.2023
11:37

«Вычеркнуть эти 9 лет жизни МЕЖДУ...». Луганский дневник

Так ведёт себя отчим, стремящийся задарить подарками детей своей новой жены, детей от ее первого брака, чтобы расположить их к себе. И мы также исподлобья смотрим на все и не верим.
Мир
20.09.2023
12:00

"Россия производит теперь больше боеприпасов, чем Соединенные Штаты и Европа." Обзор Западных медиа

"Лидеры национальной безопасности Тайваня предупреждают, что уменьшение помощи США Украине увеличит обеспокоенность Тайваня мерой американской решимости. Все меньшая доля населения острова верит, что США отправят войска в случае войны".
Все статьи