В Україні спростили реєстрацію ліків проти ВІЛ

Верховна Рада ухвалила законопроект № 11493, який передбачає зміни у державній реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я. Про це повідомила народна депутатка України Ірина Геращенко.

"Лікарські засоби, які вже зареєстровані у Великій Британії, країнах ЄС або в переліках ВООЗ, отримають реєстрацію в Україні за спрощеною процедурою. Це стосується й препаратів, які включені до плану Президента США по боротьбі з ВІЛ. Посвідчення зі строком дії ліків видаватимуть на 5 років", - зазначила  Геращенко.

У пояснювальній записці повідомили, що оскільки лікарські засоби, що закуповуються ДП "Медзакупівлі України", є пріоритетними для населення, важливо забезпечити широку конкуренцію, зокрема шляхом мотивації фармацевтичних виробників (їхніх представників) до виходу на український ринок із застосуванням спрощених процедур державної реєстрації лікарських засобів.

Проголосований законопроект передбачає:

• уточнити визначення Державного реєстру лікарських засобів та перелік відомостей, що вносяться до нього, шляхом узгодження їх з вимогами ЗУ "Про публічні електронні реєстри";
• удосконалити підходи до існуючих процедур спрощеної державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися ДП "Медзакупівлі України";
• визначити правові та організаційні засади функціонування Державного реєстру лікарських засобів.