"Не соответствует минимальным критериям". Бразилия отказалась от российского "Спутника V"

Национальный регулятор по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отклонил запрос РФПИ и компании União Quimica о регистрации российской вакцины "Спутник V" для экстренного применения. Об этом сообщают российские СМИ со ссылкой на заявление, размещенное на сайте ведомства. 

"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям", — говорится в заявлении.

Регулятор уточнил, что с 4 января ожидает недостающие данные для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, без которой разрешение на экстренное использование не выдают. Кроме того, не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов, - добавили в ведомстве.

Между тем, компания União Quimica уже начала производство вакцины "Спутник V". Предполагается, что в первом квартале в Бразилию поставят десять миллионов доз, а всего в этом году — 150 миллионов.

Вакцина "Спутник V" разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ. Он не сертифицирована на уровне ВОЗ, поскольку не прошла третий этап клинических испытаний. 

Раньше «ОстроВ» поддерживали грантодатели. Сегодня нашу независимость сохранит только Ваша поддержка

Поддержать

Статьи

Страна
18.07.2025
12:07

"50 дней Трампа". Политолог Игорь Чаленко объясняет, что стоит за новой стратегией Вашингтона

Трамп осознал: если он и дальше будет тянуть линию умиротворения Путина, это не даст никакого результата. Поэтому мы сейчас и видим тактические изменения. Я не считаю, что это изменения стратегического характера. Потому что, опять же, Трамп...
Луганск
17.07.2025
11:50

«И вот - мы в Крыму». Луганский дневник

Крым-до 2014 года,  вспоминается доступным. Ездили, ели, смотрели, могли... Сейчас - доооорого. Автобус - 4500 рублей, можно поездом из Ростова или Каменска до Симферополя. Кто уверенный водитель, едет машиной. Перевозчики везут через Чонгар,...
Мир
16.07.2025
09:45

«Трамп дает Путину 50 дней, чтобы он раздолбал к такой-то матери всю эту Украину». Российские СМИ об Украине

«А за 50 дней ох как многое может измениться и на поле боя, и в настроениях власть предержащих и в США, и в НАТО. Главное же в том, что на наше настроение не влияет от слова совсем»
Все статьи