Регулятор ЕС проверит соблюдение норм при испытаниях российского "Спутника V"

Европейское агентство по лекарственным средствам проведет проверку соблюдения международных клинических и научных рекомендаций во время испытаний российской вакцины "Спутник V". Об этом сообщает "Европейская правда" со ссылкой на Financial Times.

Проверка регулятора ЕС будет касаться соблюдения стандарта "надлежащей клинической практики" (GCP).
GCP - международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывает правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые предусматривают участие человека в качестве испытуемого.
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в комментарии изданию заявил, что при испытаниях вакцины необходимые стандарты соблюдались.
"Никакого давления на участников не было, и "Спутник V" придерживался всех клинических практик", - сказал он.
Ранее канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что не будет ждать одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для покупки российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Только две страны ЕС, Венгрия и Словакия, пока заказали российскую вакцину. Этот вопрос вызвал бурные споры в Словакии, которая спровоцировала политический кризис и отставку премьер-министра Игоря Матовича.  

Также Словацкий государственный институт контроля за лекарственными средствами исследовал российскую вакцину "Спутник V", закупленную предыдущим составом правительства и пришел к выводу, что она не идентична той, что получила одобрение авторитетного журнала The Lancet. 

Статьи

Страна
18.04.2024
18:19

Медицинская реформа по-запорожски. Получат ли пациенты надлежащее медицинское обеспечение и качественное лечение

Факт экономии бюджетных средств, о котором говорят местные чиновники, вряд ли добавляет оптимизма запорожцам,  пациентам оптимизированных больниц. Любой рядовой горожанин подтвердит, что до сих пор не заметил, чтобы такая реорганизация положительно...
Страна
18.04.2024
09:14

Закон об усилении мобилизации: основные положения

"Это было очень неожиданно. Пока мы на всех эфирах и в соцсетях рассказывали, что это закон о справедливости, о демобилизации, главную норму просто решили убрать. Говорят, что это был четкий ультиматум от Генерального штаба. В частных разговорах они...
Страна
17.04.2024
10:00

Формирование вооруженных сил и мобилизация в Украине. Как это было в прошлом

Битва за Украину была выиграна в значительной степени благодаря победе большевиков на идеологическом и информационном фронтах. Именно это, вместе с мобилизационными возможностями Красной Армии, непревзойденной жестокостью противника, способность...
Все статьи